化粧品の輸入販売の手続きと日本語表示の分担

海外の化粧品を日本で売る道は、2つに分かれます。日本の輸入元から仕入れるか、自分の会社が輸入元になるかです。手続きの重さは、まったく違います。

許可が要らない仕入れ方はある？

あります。日本の会社がすでに輸入した品を、仕入れて売る形です。三重県は、国内の製造販売業者が市場に出した化粧品を売るだけなら、製造販売業などの許可は要らないと案内しています。

この形なら、店やネットで売る側に化粧品の許可は要りません。代わりに、扱える商品は日本の輸入元が届け出た品に限られます。売りたい品の輸入元が日本にいるかを、まず仕入れ先に聞いてください。

自社で輸入するときの許可は？

自社が輸入元になるなら、許可が要ります。JETROは、化粧品を輸入して売るには、化粧品製造販売業の許可が要ると説明しています。沖縄県も、外国で作られた化粧品を輸入して国内で流通させるときも、製造業や製造販売業の許可が要るとしています。

日本語のラベルを貼るなら、もう1つの許可が要ります。JETROは、輸入した化粧品の包装・表示・保管をするなら、化粧品製造業の許可も要るとしています。鹿児島県は、輸入した製品の表示を日本語の表示に貼り替える作業も「表示」に含まれると書いています。

製造販売業の許可には、総括製造販売責任者を置く必要があります。なれるのは、薬剤師、または学校で薬学か化学の専門の課程を終えた人などです。許可の取り方は、化粧品製造販売業許可の取り方と必要書類にまとめています。

国の承認は、ふつうは要りません。JETROは、化粧品基準に合い、全成分を表示して都道府県知事に届け出れば、国の承認は要らないと説明しています。入っている成分が日本の基準に合うかは、化粧品の配合禁止成分と処方の確かめ方で確かめられます。海外で使える成分でも、日本では使えないことがあります。

届出は、何をどこへ出す？

許可を取ったあと、品目を出す前に2つの届けを出します。

外国の作り手の届は、PMDAに出します。福岡県は、外国で作られた化粧品を輸入するときは、輸入先の作り手などを、医薬品医療機器総合機構（PMDA）を通して厚生労働大臣に届け出るとしています。東京都は、海外から輸入するときは、外国の作り手などの届書を医薬品医療機器総合機構（PMDA）に出すと書き、外国の届書には、輸入する化粧品の品目の一覧表を付けるとしています。

品目ごとの製造販売届も出します。福岡県は、輸入した化粧品を製造販売するときも、製造販売届を出すとしています。北海道は、届書に輸入品の届書には、届け出た外国の作り手などをすべて書くよう求めています。届の出し方は、化粧品の製造販売届は誰が出す？OEMでの分担と出し方にあります。

以前あった「輸入届」は、東京都の案内では2016年1月1日から、輸入届は要らなくなったとされています。代わりに、通関では化粧品製造販売業の許可証の写しなどを見せます。何を見せるかは、出す先の都道府県の案内で確かめてください。

日本語のラベルは、誰が貼る？

日本語の表示は、市場に出す前に付けます。東京都は、法律で決まった表示は、日本語で書くとしています。貼り方は2つです。

化粧品OEMの会社一覧のうち、包装・表示・保管区分の製造業の許可を公式サイトに書く会社は2社でした。B.COCOROは、化粧品製造販売業の許可と、包装・表示・保管区分の製造業の許可を持つと公式サイトに書いている。ミズ・バラエティーは、化粧品製造業の許可（一般と、包装・表示・保管区分）を持つと公式サイトに書いている。どちらも、輸入品のラベル貼りを受けるとまでは書いていません。問い合わせで、受けるかと費用を聞いてください。

海外の工場で作らせる場合は、輸入まで受け持つ会社もあります。韓国の工場で作るCRE8plusは、製造後の輸入手続きから、日本国内への納品までを受け持つと書いています。韓国で作る形の比べ方は、化粧品OEMを福岡で探すときの県内製造と韓国製造の分け方にあります。

費用はいくら？

許可の手数料は、都道府県で違います。東京都の額は次のとおりです。

ほかの県の例では、鹿児島県の包装・表示・保管区分は31,900円です。

手数料より重いのは、責任者を置き続ける費用です。品目が少ないうちは、許可を持つ会社に表示と保管を任せ、自社は製造販売業だけにする道もあります。東京都での窓口と期間は、化粧品製造販売業許可を東京都で取る費用・窓口・期間にあります。

個人輸入で仕入れて売れる？

売れません。個人輸入は、自分で使う分だけの例外です。JETROは、自分で使うためで、標準サイズ1品目24個以内なら、この法律の規制の対象外と説明しています。厚生労働省は、個人で輸入した品を他の人に売ったりあげたりすると、法律に違反するおそれがあるとしています。

フリマアプリで海外の化粧品を売るときも、仕入れ方を確かめます。日本の輸入元から仕入れた品か、自分で個人輸入した品かで、扱いが分かれます。

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