敏感肌化粧品OEMで頼む試験と表示の決め方

OEMは、自分のブランドの化粧品を、ほかの会社に作ってもらうしくみです。敏感肌向けの商品を頼むときは、決めることが2つあります。

1つは、どの成分を入れないかです。もう1つは、人の肌でどの試験をするかです。この2つは、頼む相手も費用も違います。

肌への安全性に責任を持つのは、化粧品を市場に出す会社です。この会社を製造販売元と呼びます。大阪府の手引きでは、化粧品製造販売業は、化粧品を国内の市場に出すための許可で、製造販売業者は製品の品質と安全性を確保する責任を負うとされています。OEM先が製造販売元なら、試験の記録もOEM先に頼んで出してもらいます。

「無添加」と「テスト済み」は何が違う？

「無添加」は、ある成分を入れていないという処方の説明です。「テスト済み」は、人の肌に試して結果を見たという説明です。片方があっても、もう片方の代わりにはなりません。

化粧品の業界の決まり（化粧品公正取引協議会の規則）では、「無添加」「無配合」「不使用」などは、何を入れていないかをはっきり書いて使うとされています。たとえば、ある成分を入れていないと書くときは、その成分の名前を添える（例：パラベン無添加）ことになっています。「無添加」とだけ書くのは避けてください。

同じ協議会の運用基準では、入れていないことを理由に、安全であるかのように書かないとしています。悪い例として挙がっているのは、「無添加ですから安心してお使い下さい。」という文です。

入れていないつもりでも、成分が入ってしまう場合があります。日本化粧品工業会（化粧品の会社の業界団体）のガイドラインでは、原料に含まれて持ち込まれる形（キャリーオーバー）でその成分が入っているときは、「無添加」とは書けないとされています。原料の中に、もとから少し入っている場合のことです。

協議会の運用基準は、パラベンを安定剤として入れているのに「防腐剤無添加」と書くことも、まぎらわしい表示の例に挙げています。防腐剤（中身が傷むのを防ぐ成分）として知られる成分を、別の目的で入れていても、「防腐剤無添加」と書くとまぎらわしくなるということです。何を抜くかは、OEM先と処方を相談して決めてください。入れられない成分の決まりは、化粧品の配合禁止成分と処方の確かめ方で確かめられます。

OEM会社は、敏感肌向けの処方と試験をどこまで書いている？

敏感肌向けの開発品や、試験の手配を公式サイトに書いている会社があります。ここでは2社を並べます。並び順に意味はなく、会社の良し悪しを比べる表ではありません。

オリオン粧品工業

オリオン粧品工業は、敏感肌に悩む人向けに開発した、無添加の化粧水の開発品を公式サイトに載せています。入れない成分は、エタノール・パラベン・フェノキシエタノール・石油系界面活性剤・鉱物油・シリコーン・合成香料・合成着色料のフリーです。

同じページには、パッチテスト済み（すべての方に皮膚トラブルが起こらないということではありません）とあります。「テスト済み」に注意書きを添えた形の、実際の書き方の例として参考になります。最低ロット（1回に作る最小の数）は1,000本（剤型・1本の容量・容器で前後する）です。割高にならない数は3,000本からとしています。

ただし、このページはページの文は処方開発の一例の紹介で、開発見本品という位置づけです。自分の商品として作り直せば、処方も試験もやり直しになります。「この開発品のパッチテストの結果は、自分の商品にも使えますか」と聞いてください。

会社の流れのページには、試作品の安定性・安全性の試験も徹底して行うと書いています。ただし、試験の名前や人数までは書いていません。Q&Aでは、モニターテスト用などの大量の試作は、費用がかかることがあるとしています。肌の試験に使う試作の数も、費用に入るかを聞いてください。

山田製薬

山田製薬は、スキンケアOEMのQ&Aで、敏感肌向けの処方や「〇〇フリー」の訴求は可能で、アルコールフリーやパラベンフリーなど、対象に合わせて処方を設計すると答えています。あわせて、医薬品GMP（薬の製造管理の基準）を準用した管理のもとで、安全性に配慮して製造すると書いています。

肌の試験は、OEMのよくある質問に書かれています。外部の専門機関を通じたヒトパッチテストやアレルギーテストなどの手配を代行できる（費用は別に見積もる）という答えです。試作品の品質については、試作品は、サイクル経時試験などで長期の安定性を確かめるとしています。

安定性の試験は、時間がたっても中身が変わらないかを見る試験です。肌に合うかを見る試験とは別のものです。「試験をしています」と言われたら、どちらの試験かを聞き分けてください。

会社一覧139社で数えると

化粧品OEMの会社一覧の139社のうち、会社ページの項目に「敏感肌」「低刺激」「パッチテスト」「アレルギーテスト」「スティンギング」「無添加」の語がある会社は0社でした。安全性の評価・試験の欄がある会社は2社です。

上の2社の記載は、開発品のページやよくある質問を開いて見つけたものです。書いていない会社も、試験をしないとは限りません。候補の会社には、同じ文面で聞いて答えを比べてください。

ジャパンビューティプロダクツの敏感肌向けの品目のページは、調べた日（2026年10月27日）に開けませんでした。中身を確かめられないので、表には入れていません。

肌の試験は何を選び、何週間かかる？

敏感肌向けなら、肌への刺激・かぶれやすさ・ひりつきの3つを分けて考えます。ある大手の化粧品会社は、試験を次のように説明しています。

• パッチテスト：原料や製品をパッチテスト用の絆創膏にのせ、腕の内側や背中に24時間か48時間貼り、はがしたあとの赤みや腫れを見る（肌への刺激を調べる）
• アレルギーテスト：背中に3週間で9回（1回24時間）覆って貼り、2週間休んでからもう一度貼って、反応が出るかを見る（アレルギーを起こしやすいかを調べる）
• スティンギングテスト：かゆみ・ほてり・ひりつき・痛みのような、使っているときの不快な感覚（スティンギング）を、感覚の刺激に敏感な人の頬に塗って調べる
• 敏感肌の人のパッチテスト：アトピー性皮膚炎やかぶれにかかったことのある人の協力で、48時間覆って貼るパッチテストをし、皮膚科医が判定する

敏感肌のお客様の「しみる」「ひりひりする」が心配なら、スティンギングテストを候補に入れます。「かぶれないか」が心配なら、アレルギーテストを候補に入れます。試験の条件と報告書の見方は、化粧品の安全性試験とパッチテストの違いで確かめられます。

アレルギーテストは、貼る期間と休む期間を足すと5週間かかります。試作の期間と合わせると、発売日がどれだけ延びるかを見てみます。

オリオン粧品工業は、安定性の試験を中身が決まってから約3か月としています。肌の試験も、中身が決まってから行います。2つの試験を同じ時期に進められるかを、OEM先に聞いてください。

「敏感肌用」「低刺激」「テスト済み」はどう書く？

安全を言い切る言葉は、「敏感肌用」と書くかどうかに関係なく使えません。日本化粧品工業会のガイドラインでは、具体的な効き目や安全性を挙げて、それが確かだと保証する言い方はできないとされています。使えない例は「赤ちゃんやお年寄り、敏感肌の方にも安心です！」です。

同じガイドラインでは、「天然成分を使用しているので安全」「天然成分を使用しているので刺激が少ないです」のような表現も行わないこととされています。「刺激が少ない」と書くなら、成分ではなく試験の結果をもとにします。

化粧品公正取引協議会の別表と運用基準には、「敏感肌用」「低刺激」の語そのものを決めた項目はありませんでした（2026年10月27日に調べた範囲）。ただし、景品表示法（商品の表示のうそを取り締まる法律）では、効き目の表示の裏付けの資料を出せないと、不当な表示とみなされるとされています。「低刺激」と書くなら、どの試験で確かめたかの資料を先にそろえてください。

「テスト済み」と書くときは、協議会の別表に決まりがあります。注意書き（デメリット表示）を、同じくらいの大きさで目立つように、すぐ近くに書き添えることと、キャッチフレーズにしないことです。

パッチテストなら、注意書きは「全ての方に皮膚刺激が発生しないということではありません。」のような形になります。ある化粧品会社は、このテストで陰性を確かめた製品に「アレルギーテスト済み」と書くと説明しています。原料の試験の結果は、製品の結果ではありません。製品そのもので試したかを確かめてください。

販売ページ全体で言える効き目の範囲は、化粧品の広告で言える効き目と言い換え方で確かめられます。

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